【药品名称】 通用名称:粉尘螨滴剂
商品名称:畅迪
英文名称:Dermatophagoides Farinae Drops
汉语拼音:Fenchenman Diji
【适 应 症】用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗。粉尘螨滴剂“畅迪”是由粉尘螨的活性成分配制而 成的脱敏治疗药物。该产品针对螨过敏性哮喘及过敏性鼻炎,通过舌下含服给药使患者反复接触,令患者产生特异性的阻断抗体和免疫耐受,从而使患 者对粉尘螨的过敏反应减少,是一种针对螨性过敏性疾病的病因治疗。本品属于治疗用生物制品,主要成分为粉尘螨变应原活性蛋白,是国内首个具有国家标准的舌 下脱敏治疗药物。
【成 份】 粉尘螨(Dermatophagoides farinae)代谢培养基生理盐水浸出液。
【产品性状】本品为无色至微黄色澄明液体,微具甜味;根据浓度不同,分为畅迪1号、畅迪2号、畅迪3号、畅迪4号、畅迪5号,浓度依次递增,1号浓度最低,5号浓度最高。
【用法用量】
递增阶段治疗用量:
时间 | 规格 | 第1天 | 第2天 | 第3天 | 第4天 | 第5天 | 第6天 | 第7天 |
第1周 | 畅迪1号 | 1滴 | 2滴 | 3滴 | 4滴 | 6滴 | 8滴 | 10滴 |
第2周 | 畅迪2号 | 1滴 | 2滴 | 3滴 | 4滴 | 6滴? | 8滴 | 10滴 |
第3周 | 畅迪3号 | 1滴 | 2滴 | 3滴 | 4滴 | 6滴 | 8滴 | 10滴 |
维持阶段治疗用量:
<14岁儿童 | <14岁儿童 | ≥14岁儿童及成人 | ≥14岁儿童及成人 | |
药物 | 剂量 | 药物 | 剂量 | |
第4-5周 | 畅迪4号 | 每日一次,每次三滴 | 畅迪4号 | 每日一次,每次3滴 |
第6周以后 | 畅迪4号 | 每日一次,每次三滴 | 畅迪5号 | 每日一次,每次2滴 |
【药物相互作用】
若同时进行抗过敏症状治疗(例如,抗组胺剂、皮质类固醇、肥大细胞稳定剂)时,当这类药物停止使用时,应注意过敏性副反应的发生,必要时调整剂量。药理作用
药理作用,本品为特异性免疫治疗类药物。粉尘螨具有强致敏性过敏原,广泛存在于自然界,具有过敏体质的病人吸入微量的粉尘螨过敏原即能引起哮喘或其他过 敏性疾病。本品能使对粉尘螨过敏的患者产生特异性的阻断抗体和免疫耐受,从而使患者对粉尘螨的过敏反应减少,达到治疗的目的,是一种针对螨性过敏性疾病的 病因治疗。 用法用量
一般应在过敏症状最轻微时开始治疗。在医师指导下使用。滴于舌下,含1分钟后吞服。每日一次,一般在每天的同一时间用药,最好是早饭前用药。若用药后偶尔出现疲劳症状,可将用药时间改为晚上。
【不良反应 】
本 品在300名4-60岁支气管哮喘和过敏性鼻炎患者中进行了疗程长达25周的临床试验(其中使用本品的患者为150例),试验结果表明上述患者使用本品的 安全性与安慰剂接近。与研究药物有关及可能有关的不良事件12例,主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。 根据同类产品应用情况分析,服用本品可能会出现以下不良反应: 1.少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻,或过敏症状加重;个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹; 2.少数患者会在服药后感到疲劳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性和有效性尚未研究。孕妇不宜开始疗程。哺乳期妇女用药请咨询医生。
【儿童用药】 儿童一般4周岁以上再开始疗程。儿童一般只使用粉尘螨滴剂1号、2号、3号、4号,其中4号为长期维持量,一般不使用粉尘螨滴剂5号。尚无4岁以下儿童应用本品的临床资料。
【药物过量】 可能发生副作用,以过敏症状加剧的形式出现,应立即去医院就诊。如果忘记服药或者服用了较小剂量的药物,下次服药时不要服用大一级剂量的药物,而应该从最近一次有良好耐受的剂量开始。
【禁 忌】
1.呼吸道发热性感染或炎症;
2.哮喘发作期;
3.严重的急性或慢性病,炎症性疾病;
4.多发性硬化症;
5.自身免疫性疾病;
6.肺结核活动期;
7.严重的精神紊乱;
8.同时服用β受体阻滞剂(例如在治疗高血压,青光眼(眼药水中)时)或ACE抑制剂;
9.急性或慢性心血管功能不全者慎用;
10.肾功能严重低下者。